分析研发员 

岗位职责:

1.原料药分析方法开发。

2.研发样品的杂质研究及稳定性考察。

3.中控样品的检测和验证测试样品的报告。

4.实验室仪器的校验和维护。

任职资格:

1.本科及以上学历,化学或药学背景,有药企工作经验者优先考虑。

2.工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。

3.具备良好的沟通技巧和团队协作精神。


  • 助理生物研发员(纯化)

岗位职责:

1.配合生物药物下游纯化制备工作。

2.利用固液分离、层析、沉淀、结晶等方法进行重组蛋白的分离纯化,得到高纯度的,符合质量标准的蛋白药物,协助进行纯化工艺放大。

3.清晰完整地记录各种实验记录以及撰写相关项目文件。

任职资格:

1.生物相关专业大专以上学历。

2.药企或者FTE经验者优先。

3.工作认真主动,有较强的责任心,能承受较大的工作压力。

4.有1年以上的相关工作经验,或有相关的教育和工作经验。


  • 生物分析研发员

岗位职责:

1.起草生物药物(包括起始物料、原料、中间体、成品)的质量标准。

2.负责生物药物(包括起始物料、原料、中间体、成品)分析方法的开发。

3.实施化学/生物药物的质量研究工作。

4.完成上级领导交办的其他工作事项。

任职资格:

1.生物/分析或同类专业及以上学历。具有UV/VIS、pH计和天平等常规仪器的使用经验,熟悉HPLC、GC、FTIR、ELISA、SDS-PAGE等操作者优先。

2.了解cGMP知识,有药企工作经验者优先。


  • 制剂研发员 

岗位职责:

1.负责制剂产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移。

2.制定实验方案,SOP,稳定性研究方案。

3.负责对制剂助理进行相应的培训,使其能够按照实验方案和SOP完成相应的实验。

4.审核原始记录并做好归档,在项目完成后上交。

5.分析总结实验结果,并形成研发报告,准备药品注册文件。

6.计划请购实验室分析所需的仪器、试药、试剂、标准品、原辅料等。

任职资格:

1.本科以上学历,药物制剂相关专业。

2.具备良好的英文水平,初步的文献及资料检索整理能力。

3.具备解决研发过程中所遇见的实际问题的能力。具备能够通过书面、口头、图表或表单形式说明问题的能力。

4.熟悉药品研发流程及最新药品报批要求和相关的法律法规。

5.对制剂有深入了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性和生产的影响,熟悉制剂生产工艺,有注射剂开发经验者优先。


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