南京汉欣医药科技有限公司(简称汉欣医药)是美药星(南京)制药有限公司将研究中心分拆出来设立的独立运营的子公司,成立于2017年,位于江苏生命科技创新园,注册资本1.06亿元。汉欣医药主要从事生化药,化学合成,多肽合成和基因重组等药物和制剂的研发工作以及海内外的CRO业务,是一家高成长性、高科技、高水平的专业化高端研发服务企业。

       汉欣医药的研发团队成立于2009年,具备很强的研发实力,能够提供从处方工艺研究,到临床研究,到大生产及产品商业化的成果转换,实现从实验室到市场化的转化。同时,配备门类齐全的先进仪器、设备、设施及完善的质量管理系统,以保证对研发、生产和服务的严格监管,使得产品能够满足美国药典、中国药典和欧洲药典等质量标准。

       目前,汉欣医药已经向美国药监局提交了11个DMF。其中2个原料药已获得美国药监局批准,其生产的药品在美国市场已经进行成品药的销售;2个原料药已注册待批;另外7个产品已提交注册资料。在研还有20余个API项目和10余个制剂项目(包含两个一类新药),2018年预计提交5个DMF。2018年3月,汉欣医药与南京大学、栖霞区政府三方联合建立新型研发机构,合作开发人工智能大数据库筛选新药平台,降低药品研发成本和风险。

主办单位:南京汉欣医药科技有限公司  

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